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02
2025-01
超10亿美元!信达生物与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议
1月2日,BioBAY园内上市企业信达生物宣布与罗氏达成全球独家合作与许可协议,以推进IBI3009,一款靶向Delta样配体3(DLL3)的新一代抗体偶联药物(ADC)候选产品的开发,旨在为晚期小细胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治疗选择。 根据协议,信达生物授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益。双方将共同负责该ADC候选药物的早期开发,后续临床开发将由罗氏负责。信达生物将获得8000万美金的首付款,和最高达10亿美金的开发和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。 IBI3009特异性靶向DLL3,一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是SCLC和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。作为潜在同类最佳和开发进度领先的靶向DLL3 ADC之一,IBI3009基于信达生物专有的新型拓扑异构酶I抑制剂(TOPO1i)平台设计开发。IBI3009在多个肿瘤负荷小鼠模型(尤其在化疗耐药肿瘤类型)中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性,并具有良好的安全性特征。 IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请(IND)批准,并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。 信达生物首席商务官张苏华博士表示:“我们很高兴能够再次与全球肿瘤制药领导者罗氏达成战略合作,以推进我们潜在同类最佳的DLL3 ADC候选药物的开发。我们期待通过结合信达生物的创新技术与罗氏的科学洞见和全球研发实力,共同推进高质量创新药物的可及性,让更多的全球患者尽早受益。” 罗氏集团全球企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra 表示:“我们很高兴与信达生物达成合作伙伴关系,共同推进这款治疗小细胞肺癌的创新在研疗法。此次合作依托于罗氏在ADC领域的持续创新和深厚积累,旨在为实体肿瘤患者提供变革性的治疗药物,满足患者的未尽之需。”
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2024-12
创新潜力获认证!BioBAY园内3家企业入选2024创业邦100未来独角兽榜单
在全球经济格局深度调整、地缘政治复杂多变的国际环境下,科技创新与数字经济成为破局关键。尽管各国面临着贸易摩擦和产业链重组的挑战,但这反而提升了独角兽企业和潜在独角兽企业的战略地位,使它们成为衡量一个国家创新竞争力的重要标尺。今年,国内创业领域经历了一系列挑战,包括市场波动加剧、行业竞争愈发激烈以及融资渠道相对收紧等。睿兽分析数据显示,自2021年以来,国内新晋独角兽企业的数量已经连续三年呈现加速下滑趋势,资本市场的投资选择愈发审慎,对企业成长性和可持续性的要求也更为严格。 在压力与机遇并存的十字路口,市场迫切需要重新发掘和梳理那些被低估或尚未崭露头角的高潜力企业,为整个商业生态注入新的活力与希望。基于此,创业邦于近期重启 “100未来独角兽” 调研活动,评选精准锁定成立时间不超过10年,估值处于1亿至10亿美金区间且尚未上市的高成长型公司,最终发布了“2024创业邦100未来独角兽”榜单,BioBAY园内鼎科医疗、沙砾生物、圣因生物3家企业入选。 鼎科医疗 鼎科医疗成立于2015年,由翁玉麟先生创立,致力于通过领先的技术和创新的医疗解决方案,改善患者的生活质量。目前产品线涵盖冠脉介入、外周介入及神经介入等领域,致力于为全球患者提供高品质的医疗解决方案。 鼎科医疗自成立以来,始终坚持以创新为驱动,目前已成为国内领先的全品类血管介入创新企业,研究开发了包括普通球囊、高压球囊、刻痕球囊、刻痕药物球囊等十余种球囊,其产品线覆盖心血管介入、外周介入和神经介入等几乎所有血管介入领域的需求。通过自主研发的定向刻痕技术,在冠脉刻痕球囊、外周刻痕球囊、刻痕药物球囊中均有使用,且根据公布的产品上市前RCT研究,其临床表现均相比进口对照组,具有明显更好的临床获益,在细分市场内取得了优异成绩和市场地位,也与美敦力、朝日英达等知名外资企业签署了多项战略合作协议。 沙砾生物 沙砾生物成立于2019年,是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗,以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。沙砾生物已完成多轮股权融资,得到了国内外多家知名创投基金的支持。 沙砾生物自主研发的GT101注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物,目前进入关键二期临床试验。沙砾生物的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL产品GT201注射液,已经完成了中美临床双报。沙砾生物的核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统,并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。沙砾生物拥有国际领先的技术储备和产业资源,旨在打造开创性的实体瘤细胞药物,为广大肿瘤病患带来新的希望。 圣因生物 作为专注RNAi疗法研发的新兴生物技术企业,圣因生物自2021年成立以来,持续致力于基于RNAi的新型小核酸药物开发,建立了具有自主知识产权的核酸药物化学修饰平台,肝脏GalNAc递送技术平台和新型小核酸药物肝外LEAD™(Ligand and Enhancer Assisted Delivery)技术平台,现已有3款产品进入临床I期,2款产品处于IND阶段。2024年,圣因生物持续深耕肝脏靶向平台,核心项目均取得里程碑式进展。近期,圣因生物于第八届国际补体药物开发会议上首次公布了自主研发的潜在“国内首款,全球领先”靶向C3 siRNA药物SGB-9768的I期临床积极结果,其“同类最佳”的治疗潜力更加验证了圣因化学修饰平台及肝脏递送技术平台的优越性;同时,在多个肝外靶向方向取得突破性研发进展,尤其在针对肌肉组织和脂肪组织的递送技术开发上保持领先优势,处于全球第一梯队,基于此,圣因生物布局了一系列具有治疗肥胖相关疾病潜力的管线,预计首个管线将于明年申报IND。
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2024-12
资本市场丨宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资
近日,BioBAY园内企业宜明生物宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资,是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。(相关阅读:资本市场丨宜明细胞:完成1.5亿元C+轮融资,加速全球化布局和前瞻性核心技术开发) 宜明生物成立于2015年,是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。宜明生物作为ATMPs走向世界和商业化的桥梁,在当前复杂市场环境下,得到多方投资者的认可与大力支持,本轮融资将用于进一步支持宜明生物的ATMPs CDMO的商业化生产基地建设,促进技术迭代,提升 CDMO全球服务网络的服务能力,夯实公司在ATMPs药物技术赛道上的核心竞争力,打造从临床前研究、产品开发到商业化生产的CDMO服务大平台。 宜明生物创始人兼CEO李琦琛先生表示:“我们由衷感谢北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金的信赖与认可,此次融资将进一步提升宜明生物自主创新能力和核心竞争力,是宜明生物在助力医药健康产业创新发展的道路上迈出的坚实的一步。从初创至今,宜明生物不断进取,厚积薄发,凭借持续的技术革新、高质量的产品与服务,以及稳定的业务增长,赢得了资本市场的广泛认可。随着本轮Pre-D融资的顺利完成,宜明生物将开启新的征程,加速北京商业化生产基地的建设、持续推进全球化战略和技术创新。在ATMPs产业不断增长,商业化加速兑现的时代, 我们将以技术优势为核心,凭借完善的全球CDMO服务网络和基础设施更好地助力全球ATMPs企业。” 北京未来科学城管理委员会、昌平产业发展基金管理人昌发展集团表示:“北京昌平聚焦打造具有全球领先水平的“生命谷”,细胞与基因治疗为北京市尤其是昌平重点支持领域,涌现出一批优秀创新项目,是医疗健康领域新质生产力的重要组成内容之一。CGT CDMO是CGT产业不断发展的重要基础设施,宜明生物作为国内领先的CGT CDMO服务商,拥有丰富的临床级病毒载体开发和生产经验、不断完善的全球化服务能力,与我们有极高的契合度,通过此次合作将合力推动区域细胞与基因治疗产业高质量发展。” 北京市医药健康产业投资基金表示:“细胞与基因治疗是全球创新药领域最有潜力的新兴领域之一,而CDMO企业是对这个细分行业起到了战略支撑作用。宜明生物作为该领域的领先企业,汇集全球顶级产业人才、具备符合国际监管标准的生产体系,全球的战略布局以及突出的技术创新能力更为其产业深度转型升级和可持续发展提供可靠的保障。我们十分认可宜明生物在CGT CDMO领域的突破和成就。我们将与宜明生物一道,加速其在CGT领域的技术迭代和CDMO全球服务网络的进一步完善,并积极与产业链上下游企业开展合作,共同推动医药健康产业的协同发展,为区域经济的腾飞贡献力量。”
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2024-12
BioBAY园内14家企业入选“苏州市知识产权强企培育工程”名单
近日,苏州市第四批知识产权强企培育工程成长型、优势型、引领型企业名单公示,其中BioBAY园内14家培育企业成功入选,包括10家成长型企业、4家优势型企业。 知识产权强企培育工程 通过建立“苏州市知识产权强企培育工程管理平台”,完善入库培育、梯队建设、动态管理的知识产权强企培育工作体系,按照知识产权成长型企业、优势型企业、引领型企业三级由低到高逐级培育,推动我市知识产权综合实力全面提升,为科技创新和产业高质量发展提供有力支撑。 苏州市第四批知识产权强企培育工程成长型企业名单 (BioBAY部分) — 企业名称 — 苏州玉森新药开发有限公司 苏州艾凯利元生物科技有限公司 苏州尚领医疗科技有限公司 苏州茂行生物科技有限公司 苏州杰成医疗科技有限公司 迈杰转化医学研究(苏州)有限公司 鼎科医疗技术(苏州)有限公司 苏州吉因加生物医学工程有限公司 苏州心岭迈德医疗科技有限公司 丹诺医药(苏州)有限公司 苏州市第四批知识产权强企培育工程优势型企业名单 (BioBAY部分) — 企业名称 — 以诺康医疗科技(苏州)有限公司 苏州维伟思医疗科技有限公司 江苏海普功能材料有限公司 苏州同心医疗科技股份有限公司 BioBAY是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体,经过十余年来的深耕和培育,BioBAY已聚集620余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才,形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。 知识产权是企业自主创新的宝贵“无形资产”,也是园区提升区域竞争能力的重要战略资源。下一步,BioBAY将持续在知识产权高质量发展优化服务体系,积极帮助企业掌握知识产权相关政策,提升核心高价值专利布局和转移转化水平,加强企业知识产权保护能力,发挥服务优势。
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2024-12
园区占比24%!BioBAY园内9家企业入选苏州市市级企业技术中心拟认定名单
近日,苏州市工信局对第28批市级企业技术中心拟认定名单进行公示。其中,BioBAY园内9家企业入选,占工业园区入选企业24%。 企业技术中心 是指企业根据市场竞争需要和发展战略规划设立的技术研发与创新机构,负责制定企业技术创新规划、开展产业技术研发、创造运用知识产权、建立技术标准体系、凝聚培养创新人才、构建协同创新网络、统筹推进技术创新全过程实施等。 第28批市级企业技术中心拟认定名单 (BioBAY部分) (以上排名不分先后) 一直以来,园区着力构建以“企业为主体、市场为导向、政产学研金协同”的技术创新体系,积极打造研发机构梯队培育建设,促进科研成果转化,推动科技“势能”转化为产业发展“动能”,打造一个完善的科技创新产业生态圈。 下一步,BioBAY将不断创新体制机制,提升服务效能,促进研发机构高质量发展,释放更多的创新动能,为建设开放创新的世界一流高科技园区提供有力支撑。
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